25
TÜBITAK
T ü r k i y e B i l i m s e l v e T e k n o l o j i k A r a ş t ı r m a K u r u m u
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından,
Ankara Ticaret Odası’nın (ATO) ev sahipliğinde, “Ürün Takip
Sistemi Sektör Çalıştayı”düzenlendi. ATOMeclis Salonu’nda,
ilaç ve tıbbi cihaz sektörlerinde faaliyet gösteren üyelere
yönelik olarak düzenlenen Çalıştayın açılışında konuşan
ATO Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Hâlil İbrahim Yılmaz,
TİTCK ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma
Enstitüsü tarafından geliştirilen ve 2017 yılında kullanıma
sunulan Ürün Takip Sistemi’nin (ÜTS), tıbbi cihazların üre-
tim bandından kullanıldığı son noktaya kadar takip edilme-
sini sağlayan bir e-Devlet uygulaması olduğunu ifade etti.
Uygulamanın sağlıklı veriye dayalı denetim sağlayacağını
belirten Yılmaz, yerli yazılım geliştirenlerin milli sporcular
kadar değerli olduğunu, ATO olarak yerli ve milli üretime
önem verdiklerini vurguladı. Yılmaz, sözlerine şöyle devam
etti: “İthal ürünü almak kolaycılıktır. Aslolan yerli üretime
alan açmaktır. Bu bağlamda Ürün Takip Sistemi ile önemli
bir misyon üstlenilmektedir.”
Toplantıda ATO Meclis Üyesi ve İlaç ve Tıbbi Cihaz Mes-
lek Komitesi Üyesi Erkin Delikanlı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Ci-
haz Kurumu Başkan Yardımcısı Recep Uslu ile Tıbbi Cihaz
Kayıt ve Koordinasyon Dairesi Başkanı Asım Hocaoğlu birer
konuşma yaparak, katılımcılara yeni mevzuat ve Yeni Tıbbi
Cihaz Regülasyonu hakkında bilgi verdi. Çalıştayın öğleden
sonraki oturumunda 01.10.2018 tarihi itibarıyla tekil takip
süreçleri başlayacak, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
kapsamındaki Sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlar için
TÜBİTAK ÜTS Proje Ekibi tarafından takip ve izleme süreçle-
rine ilişkin eğitim verildi. 300’ü aşkın davetlinin soruları hem
TİTCK yetkilileri hemde ÜTS Proje Ekibi tarafından yanıtlandı.
ATO’da Tekil Takibe Yönelik Ürün
Takip Sistemi Çalıştayı Düzenlendi
