69
PROJENİN ÖNEMİ
Proje ile tarama hizmeti kapsamında ithal edilen
ürünlerin yerli ikamesini geliştirerek üretmek
amaçlanmıştır. Yurt dışından ithal edilmekte olan
tarama kiti, program bütçesinde yaklaşık yarım
Milyon Avroluk bir maliyet oluşturmaktaydı. Tarama
programının, kit temini ve teknik destek bakımından
dışa bağımlı olması, hizmetin devamlılığını ve toplum
sağlığını risk altında bırakmaktaydı.
PROJENİN TEKNOLOJİK KAZANIMLARI
Yenidoğan topuk kanındaki TSH hormonunu
sandöviç immün-test yöntemiyle belirleyerek,
kantitatif kolorimetrik ve florometrik ölçüm
yapan iki farklı enzimatik immünolojik analiz kiti
geliştirilmiştir. ArGe çalışmaları tamamlanan kitlerin
üretilebilirliğinin sağlanması amacıyla, pilot üretimleri
gerçekleştirilmiştir. Uluslararası standartlara uygun
analitik/klinik performans özellikleri ve yüksek
stabiliteye sahip olduğu onaylanan her iki kitin CE
belgelendirilmesi tamamlanmıştır.
PROJENİN TİCARİ KAZANIMLARI
Ulusal tarama programında ithal ürüne ikame ederek
rutin kullanımına başlanan kit, tarama hizmeti
harcamalarında 500.000 Avroluk düşüş sağlamıştır.
‘Trimaris Yenidoğan TSH EIA’ ve ‘Trimaris Yenidoğan
TSH FEIA’ olmak üzere iki IVD kit geliştiren firmamız,
test ve metod bazında çeşitlendirilecek test paneliyle,
ihracata başlamayı hedeflemektedir.
1501
Sanayi ArGe Projeleri Destekleme Programı
Proje Başlangıç
1.2.2012
y
Proje Bitiş
30.4.2013
Konjential Hipotiroidizm’in
erken tanısında yurt dışı
bağımlılık sona erdirilmiştir.
